4月26日,浙江康恩貝制藥股份有限公司(下稱:康恩貝或公司)發布公告,擬分別以不超過50,528萬元人民幣受讓陽光人壽保險股份有限公司持有的嘉和生物藥業有限公司(簡稱:嘉和生物)15.79%的股權、以不超過16,832萬元人民幣受讓北京陽光融匯醫療健康產業成長投資管理中心持有的嘉和生物5.26%的股權,合計受讓金額不超過67,360萬元,合計擬受讓嘉和生物21.05%股權。
本次受讓嘉和生物股權,是康恩貝布局生物藥產業、積極推進生物藥產業戰略實施的重要一環,為康恩貝長遠發展打下堅實基礎。
嘉和生物是一家集研發與生產一體化的生物制藥企業,致力于抗體藥物與其他新型生物藥物的研發和產業化。嘉和生物在國內較早引進和建成了一支完整的、由“千人計劃”專家周新華博士領銜的國際化單抗藥物產品、工藝、質量與生產管理團隊。自2007年成立以來,經過十多年快速發展,嘉和生物現已成為國內聚焦于單抗藥物研發和產業化,研發管線相對豐富,平臺硬件和人才團隊相對豐富的抗體藥物開發公司,在國內該領域內有一定的領先地位。
嘉和生物在研產品包括兩大類:單抗生物類似藥(Biosimilars)和單抗創新藥(NMEs),其中后者主要以快速跟進藥(Fast-followers)和生物改良藥(Biobetters)為主。主要適應癥包括腫瘤、自身免疫性疾病和代謝類疾病等重大疾病。嘉和生物目前立項開發的重點在研單抗產品有 10 個,其中 8 個產品獲得國內臨床試驗批件,正在進行臨床試驗(其中包括 3 個Ⅲ期試驗產品),另有 1 個產品在臨床審評過程中;另外多個產品還同步在國外如澳大利亞和韓國進行了臨床試驗。目前在中國處于Ⅲ期臨床試驗階段的產品為:抗 HER2 人源化單抗(同類藥商品名:赫賽汀,Herceptin),英夫利昔單抗生物類似藥(原研藥商品名:類克, Remicade)和貝伐珠單抗生物類似藥(原研藥商品名:安維汀,Avastin)。同時,嘉和生物的抗 PD-1 單抗也即將開展多個適應癥的臨床 II、Ⅲ期試驗。
生物藥是制藥行業近年來發展最快的子行業之一,單抗類藥物作為靶向治療藥物,近十年來發展十分迅速,已成為生物醫藥發展最快的一類藥物。相比于國際大環境,尤其是發達國家,中國生物制品產業發展較為落后,抗體藥的發展尚處于起步階段。未來,基于隨著醫保談判目錄等產業政策的支持和行業技術的積累,以及伴隨人口老齡化帶來的單抗藥物潛在市場需求迅速擴大,我國單抗藥物正面臨黃金發展機遇。
多年來,康恩貝堅持“以現代中藥與植物藥業務為核心,以特色化學藥制劑業務為重要支撐,并積極布局發展生物藥。”的發展戰略,并積極尋求在國內具有一定基礎和領先優勢的生物藥研究與產業化平臺的投資機會。雖然,公司自2012年以來通過合資控股成立杭州貝羅康生物技術有限公司,并參股四川輝陽生命工程股份有限公司、遠東超級實驗室有限公司,一直探索在生物藥領域的投資與發展機會,但直至目前尚未能搭建起生物藥研發、工藝、產業化生產的完整平臺,無法支持與滿足本公司對生物藥產業的戰略定位與下一步發展。綜合各方面分析、判斷,嘉和生物所具有的研發、工藝及產業化生產的完整體系及其水平與能力基本符合康恩貝對生物藥的戰略布局要求,此次參股投資嘉和生物將為公司進入生物藥產業提供機會與條件,符合公司戰略發展需要。
同時,康恩貝當前具一定優勢的全國性與區域醫藥市場的多支處方藥營銷隊伍,能夠為嘉和生物加快研發產品臨床進度,及產品未來上市提供強有力的支持與協同。根據嘉和生物在研項目產品臨床試驗進度,未來3年內存在2-3個潛力大品種獲批上市的可能。此次公司參股投資嘉和生物,有望通過有關各方進一步的協作安排,在未來2-3年為康恩貝營銷網絡體系提供生物藥大品種資源,為康恩貝處方藥營銷網絡體系進一步做強做大提供機會與條件。
沒有科技創新,企業就沒有未來。2018年2月10日,康恩貝正式啟動新長征2號工程——康恩貝科技創新驅動發展工程以來,開啟了康恩貝創新驅動發展的新篇章。康恩貝將秉承“不忘本來,吸收外來,面向未來”的理念,在下一階段重點推進創新植物藥開發、創新中藥研發、化藥創新藥研發、創新生物藥平臺建設、改良型創新藥研究、國際大品種引進平臺建設、創新藥合作平臺建設、中藥材種植加工技術平臺建設等工作,為康恩貝高品質基礎上的高成長提供充沛動力!