浙江康恩贝制药股份有限公司

    7月3日，新廠區(qū)嶄新的口服固體制劑生產(chǎn)車間內(nèi)機(jī)聲隆隆，員工們興奮地來(lái)回忙碌著。為檢驗(yàn)新廠區(qū)廠房設(shè)施、設(shè)備的承載能力和整體匹配情況，在制藥總廠和建設(shè)辦的統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排下，園區(qū)開始組織試生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)一周的整體試運(yùn)行，試產(chǎn)已逐步進(jìn)入穩(wěn)步進(jìn)行的正常軌道。
 
    試產(chǎn)，安全先行
    面對(duì)新的工作環(huán)境、新的生產(chǎn)設(shè)備，總廠一再?gòu)?qiáng)調(diào)必須做好試產(chǎn)前的安全培訓(xùn)教育工作。此前，制造一部參與試產(chǎn)的30余名員工們?cè)诮ㄔO(shè)辦專人的陪同下，早早地到現(xiàn)場(chǎng)熟悉學(xué)習(xí)了新廠房的布局、消防通道的設(shè)置、潔凈區(qū)生產(chǎn)流程的布局以及突發(fā)事故的應(yīng)急響應(yīng)措施。同時(shí)，在所有人員正式進(jìn)行崗位操作前，都已做好設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及崗位操作法的培訓(xùn)工作，總廠安全員也在現(xiàn)場(chǎng)開展嚴(yán)密的安全檢查，確保試產(chǎn)在安全的前提下，按規(guī)范要求順利進(jìn)行。
    萬(wàn)事開頭難
    當(dāng)大家進(jìn)入了全新的生產(chǎn)車間，眼前的自動(dòng)化制粒機(jī)、兩人高的可裝600kg物料的總混料桶、價(jià)值百萬(wàn)的壓片機(jī)、自動(dòng)出片的包衣機(jī)、全新的包裝聯(lián)動(dòng)線……看得一群人中不少人不由自主地張大嘴巴，同時(shí)臉上洋溢著更多的是自豪和欣喜。在熟悉了場(chǎng)地后，大家隨即進(jìn)行了分工安排。
試產(chǎn)的第一關(guān)是滅菌。由于新使用的塑料筐和原先的尺寸不一，直接影響滅菌箱內(nèi)物料的堆放方式、數(shù)量，致使滅菌效果不佳。我們和崗位師傅一起邊討論邊實(shí)踐，結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，用空筐反復(fù)在滅菌架上堆放，終于找出了最佳的堆放方式。滅菌崗位屬防爆區(qū)域，不能安裝制冷設(shè)施，崗位員工耐著近40度的高溫裝料，開啟了試產(chǎn)的第一臺(tái)設(shè)備。第二關(guān)是粉碎。由于新的真空上料器調(diào)試未到位，試產(chǎn)中只能通過(guò)手工上料。而新設(shè)備的進(jìn)料口高，又沒(méi)有上料平臺(tái)，操作工只能站在桌子上，一鍬接一鍬地上料，待600kg物料裝料結(jié)束時(shí)，汗水早已濕透了他們的工作服。接下來(lái)是CCS聯(lián)線，這是一套集濕法制粒機(jī)、搖擺整粒機(jī)、沸騰干燥器、真空上料器、快速整粒機(jī)為一體的聯(lián)線裝置，也是工藝流程中設(shè)備改動(dòng)最大的部分。制粒機(jī)每鍋?zhàn)畲笸读狭康拇_定、整粒機(jī)篩網(wǎng)的完整性檢查和更換、沸騰干燥器上捕塵袋的安裝和清洗、真空上料器的上料速度等等，給我們?cè)O(shè)了一道又一道的門檻……
    一切以試產(chǎn)為中心
    試產(chǎn)牽動(dòng)了許多員工的心。按照試產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)的安排，總廠各條線通力協(xié)作，為試產(chǎn)的順利進(jìn)行盡心盡力。制藥總廠的領(lǐng)導(dǎo)們經(jīng)常出現(xiàn)在試產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)操作間進(jìn)行逐個(gè)檢查，了解掌握試產(chǎn)進(jìn)程以及出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)并解決。鮑總還特別強(qiáng)調(diào)，試產(chǎn)期間問(wèn)題肯定會(huì)有，但不要有畏懼心理。試產(chǎn)主要是為了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，還須仔細(xì)做好總結(jié)，為以后的正常生產(chǎn)發(fā)展鋪好路；在建設(shè)辦周例會(huì)上，建設(shè)辦下達(dá)了近期工作一切以試產(chǎn)為中心，一切為試產(chǎn)服務(wù)的指令；新工藝、新設(shè)備，帶來(lái)新的不能預(yù)知的問(wèn)題。因此，技術(shù)部委派譚煒等技術(shù)骨干負(fù)責(zé)新工藝試產(chǎn)的全程跟蹤，掌握試產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)指標(biāo)，及時(shí)做出工藝參數(shù)的調(diào)整，保證新工藝和新設(shè)備最佳匹配；隨著試產(chǎn)的進(jìn)行，驗(yàn)證工作也在有條不紊地展開：設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證都按既定的計(jì)劃進(jìn)行取樣、記錄。質(zhì)量部QA人員擔(dān)當(dāng)起了檢查、跟蹤和保證產(chǎn)品質(zhì)量的重任；由于新設(shè)備自動(dòng)化程度比老廠區(qū)高得多，很多設(shè)備都是電腦控制。為減少人為影響因素，生產(chǎn)崗位員工們?cè)诳諜C(jī)運(yùn)行學(xué)習(xí)時(shí)認(rèn)真而仔細(xì)，在清場(chǎng)前早已能熟練操作設(shè)備；而碰到試產(chǎn)不順利時(shí)，加班加點(diǎn)更是常有的事。后勤部門也周密做好車輛安排、就餐等服務(wù)保障工作……
    試產(chǎn)雖然辛苦又存在很多困難，但在大家的共同努力下，每一道工序均能排除障礙，完成既定的目標(biāo)。員工們通過(guò)切身體驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，也在試產(chǎn)過(guò)程中不斷反饋，建設(shè)辦和總廠將把這些問(wèn)題的合理解決作為試產(chǎn)后的工作重點(diǎn)。試產(chǎn)為接下來(lái)的正式生產(chǎn)積累了經(jīng)驗(yàn)，為10月份新園區(qū)GMP認(rèn)證奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
    我們期待著，新的廠區(qū)新的收獲。
（供稿：范杰、徐蒸軼）