浙江康恩贝制药股份有限公司

       目前，相對于處方藥的快速發(fā)展和公眾自我保健需求的日益提高，我國非處方藥的發(fā)展仍存在差距，特別是近幾年發(fā)展日趨放緩。其最重要因素在于我國對處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理，造成非處方藥產(chǎn)品創(chuàng)新不足。因此，建議盡快研究實施處方藥與非處方藥分類注冊審評，提高藥審中心的評審能力和效率，解決審評資源不足的問題，將節(jié)約下來的資源更加集中地用于處方藥新藥創(chuàng)新的審評，解決國內(nèi)外、社會各界對于我國新藥審批速度奇慢的詬病。 

       自十八大以來，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革在諸多方面取得了較快的推進，然而，在醫(yī)改推進的過程中，特別是涉及體制、機制方面的改革貫徹落實明顯滯后，甚至在某些地方走偏。建議:紀檢監(jiān)察部門加大巡查力度，破除障礙、加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制機制改革；落實四中全會依法治國精神，依法清理醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域各類違法文件；建立長效督查機制，確保中央政策落地生根。

       發(fā)改委取消藥品零售限價的決定極大地推動了醫(yī)改的深入發(fā)展。科學(xué)制定醫(yī)保支付標準將極大推動“十八”大提出的簡政放權(quán)的落實，既劃清了權(quán)力與市場的邊界，不干預(yù)微觀經(jīng)濟活動，又可強化監(jiān)督，促進公平競爭和健康發(fā)展。既量入為出不加重財政負擔(dān)，確保“醫(yī)保要保住”，排除藥價畸高與畸低，又可有效滿足患者多層次用藥需求。既簡單、透明、尊重市場競爭擇優(yōu)的原則，又可節(jié)制行政權(quán)力，減少尋租腐敗。因此建議：應(yīng)明確“醫(yī)保支付價”不是藥品價格，而是藥品報銷金額或標準。價格來源于價值，由藥品制造成本來決定；報銷金額取決于醫(yī)保基金收支平衡，與藥品生產(chǎn)成本不掛鉤。

       中藥注冊審評政策阻滯中藥創(chuàng)新與發(fā)展。改革開放以來中藥產(chǎn)業(yè)得以迅猛發(fā)展，但是，根據(jù)CFDA公布的年度藥品注冊評審報吿顯示，未來可以上市的創(chuàng)新中藥將越來越少，長此以往必將影響中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。建議國家食藥監(jiān)總局盡快調(diào)整中藥注冊監(jiān)管政策，根據(jù)中藥特點和現(xiàn)狀，既大力支持已有中藥產(chǎn)品提高標準、增加質(zhì)量穩(wěn)定性和產(chǎn)品安全性有效性，又支持創(chuàng)新中藥和劑型創(chuàng)新。

       我國現(xiàn)行零售環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)藥師配置中存在職業(yè)藥師短缺，配置成本過高等諸多問題。因此建議：允許并鼓勵執(zhí)業(yè)藥師在力所能及范圍多點執(zhí)業(yè)；支持連鎖藥店利用網(wǎng)絡(luò)開展遠程審方和在線藥學(xué)服務(wù)；仿效律師、會計師行業(yè)模式，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進行開辦執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所試點，使審方及藥學(xué)服務(wù)第三方化，藥店、醫(yī)療機構(gòu)可以將藥品調(diào)劑服務(wù)、處方藥審方及藥學(xué)服務(wù)外包。 

       衛(wèi)生部《處方藥管理辦法》中切斷醫(yī)生、醫(yī)院與藥品的利益關(guān)系的相關(guān)條令一直沒有得到很好執(zhí)行，進一步加大了我國醫(yī)改的難度。因此，建議衛(wèi)生與計生委員會修改《處方管理辦法》，確保門診病患獲得紙質(zhì)或電子處方，持處方自主決定配藥地點，逐步實現(xiàn)取消醫(yī)療機構(gòu)門診藥房、徹底實現(xiàn)醫(yī)藥分業(yè)，切斷醫(yī)生、醫(yī)院和藥品利益鏈，讓醫(yī)生回歸憑借自身的專業(yè)技能、專業(yè)水平、臨床經(jīng)驗獲得應(yīng)有的正當收益。

       隨著包裝業(yè)的快速發(fā)展，現(xiàn)在過度包裝開始成為包裝業(yè)發(fā)展的突出問題。因此，建議制定出臺《商品包裝法》，保證我國商品包裝業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，避免過度包裝造成的資源浪費；帶動設(shè)計、廣告、印刷、塑料產(chǎn)品等相關(guān)行業(yè)的發(fā)展；從法律上加強對消費者的保護力度；規(guī)范和推動我國包裝業(yè)的出口業(yè)務(wù)發(fā)展。

       當今世界，全民閱讀已得到聯(lián)合國及其他相關(guān)國際組織的高度重視。而我國，2014年將“全民閱讀”首次寫進《政府工作報告》。在這樣的國際、國內(nèi)背景下，深圳市已率先為全民閱讀立法。制定《全民閱讀法》有利于推動全民閱讀權(quán)利的更好實現(xiàn)，同時也可以促進全民通過閱讀，認知認同和實踐社會主義核心價值觀，全方位提升全國人民政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、文明水平、弘揚中華傳統(tǒng)美德，促進社會和諧進步；有利于強化政府依法行政的自覺，通過立法的硬約束，確定和規(guī)范政府公共閱讀服務(wù)的責(zé)任和義務(wù)，為全民閱讀提供堅實的制度支撐；在法律層面上規(guī)范，推進、保障未成年人的閱讀服務(wù)有利于解決未成年人的閱讀問題。因此建議全國人大盡快制定《全民閱讀法》。

       隨著人民生活水平的逐步提高，人們對文化生活的要求也不斷提高，但目前我國公共文化服務(wù)明顯滯后于經(jīng)濟發(fā)展，不能滿足人民群眾日益增長的對文化生活的需求，這是當前文化領(lǐng)域的主要矛盾。為此，要求全國人大盡快制定《公共文化服務(wù)保障法》，加強文化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善公共文化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，建立覆蓋全社會的公共文化服務(wù)體系，讓群眾廣泛享有免費或優(yōu)惠的基本公共文化服務(wù)，努力實現(xiàn)基本公共文化服務(wù)均等化，全面提高人民思想道德素質(zhì)和科學(xué)文化素質(zhì)，以推動社會主義物質(zhì)、精神文明與和諧社會的建設(shè)。 

       印度抗癌藥代購第一人陸勇獲釋引起社會及媒體的熱議，近年來，以癌癥為代表的重特大疾病出現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢，眾多的癌癥患者家庭除了忍受病痛折磨外，還必須承受巨大的經(jīng)濟壓力。因此根據(jù)我國現(xiàn)階段情況如何降低此類藥品價格建議：落實藥品專利強制許可制度，在緊急情況或非常情況時，仿制生產(chǎn)仍在專利期限內(nèi)的藥物來解決公眾危機；建立進口重特大疾病用藥談判機制，由國家醫(yī)療保險部門出面，以大市場換取低價格；完善醫(yī)療保險制度、促進惡性疾病慈善基金，為低收入患者提供更為專業(yè)、及時的疾病保障服務(wù)。

       2006年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）公布了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，還相繼發(fā)布了一系列規(guī)范性文件《關(guān)于在藥品廣告中規(guī)范使用藥品名稱的通知》， 但《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》及其相關(guān)性文件與國家當時及現(xiàn)行法律法規(guī)的某些條例規(guī)定存在沖突。因此，建議國務(wù)院法制辦審查《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》及其相關(guān)性文件，依法向國家食藥監(jiān)總局提出修改意見并督促其盡快修改相關(guān)存在問題的條文，明確相關(guān)責(zé)任主體，保證企業(yè)法人的應(yīng)有權(quán)利，以便更好地實施國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略及創(chuàng)名牌戰(zhàn)略。