浙江康恩贝制药股份有限公司

     核心提示：3月5日，總理政府報(bào)告中也提到要不失時(shí)機(jī)的加快價(jià)格改革。在全國(guó)人大代表、康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)看來，市場(chǎng)可以管好的放開讓市場(chǎng)自由競(jìng)爭(zhēng)，但放開價(jià)格的同時(shí)也需要監(jiān)管。價(jià)格主管部門應(yīng)該依據(jù)《價(jià)格法》和《反壟斷法》監(jiān)督查處市場(chǎng)中的暴利和價(jià)格壟斷行為。

    藥品價(jià)格依舊是熱門話題。

    3月5日，總理政府報(bào)告中也提到要不失時(shí)機(jī)的加快價(jià)格改革。在全國(guó)人大代表、康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)看來，市場(chǎng)可以管好的放開讓市場(chǎng)自由競(jìng)爭(zhēng)，但放開價(jià)格的同時(shí)也需要監(jiān)管。價(jià)格主管部門應(yīng)該依據(jù)《價(jià)格法》和《反壟斷法》監(jiān)督查處市場(chǎng)中的暴利和價(jià)格壟斷行為。

    全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士吳以嶺與胡季強(qiáng)的觀點(diǎn)不謀而合，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解到，吳以嶺院士也在兩會(huì)上提出，中藥材作為特殊商品管理，國(guó)家相關(guān)部門應(yīng)對(duì)非正常的價(jià)格波動(dòng)給予及時(shí)行政干預(yù)，并嚴(yán)厲打擊人為抬高藥價(jià)、囤積居奇行為。

    “一些企業(yè)為牟取暴利玩壟斷，把控上游原材料，使得10元成本的原材料暴漲至900元，嚴(yán)重加大了下游藥企及老百姓的負(fù)擔(dān)。這就需要監(jiān)管部門進(jìn)行監(jiān)管處理，以保證公平競(jìng)爭(zhēng)及百姓利益。”胡季強(qiáng)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

    胡季強(qiáng)認(rèn)為，在形成一個(gè)良好的市場(chǎng)環(huán)境后，中藥要發(fā)展最根本仍是創(chuàng)新，但因?yàn)槟壳暗膶徟贫龋沟眯滤幧鲜兴俣染徛坚t(yī)藥市場(chǎng)份額30%的中藥，近幾年獲得批準(zhǔn)的批文只占全部批文的5％左右，“長(zhǎng)此下去，未來中藥的發(fā)展前景不樂觀，會(huì)對(duì)中藥犯下歷史性錯(cuò)誤。”

    藥價(jià)也需反壟斷

    3月5日，李克強(qiáng)總理做了政府報(bào)告，《政府工作報(bào)告》中指出，將“不失時(shí)機(jī)加快價(jià)格改革”。改革方向是發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用。取消絕大部分藥品政府定價(jià)，下放一批基本公共服務(wù)收費(fèi)定價(jià)權(quán)。

    對(duì)此，全國(guó)人大代表康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)非常認(rèn)同，認(rèn)為藥價(jià)作為商品之一其價(jià)格就是應(yīng)該由市場(chǎng)進(jìn)行充分競(jìng)爭(zhēng)形成，醫(yī)保藥品則可以國(guó)內(nèi)同品種平均價(jià)格確定醫(yī)保支付價(jià)。但放開藥價(jià)并不等于不監(jiān)管，國(guó)家發(fā)改委還需要對(duì)包括原料藥中藥材在內(nèi)的藥品價(jià)格加強(qiáng)監(jiān)控。

    事實(shí)上，現(xiàn)實(shí)中也確實(shí)存在一些企業(yè)刻意玩的“壟斷游戲”，如某種原料只有三家企業(yè)有批文，而藥監(jiān)局又不批新的，有企業(yè)便將這三家企業(yè)聯(lián)合起來，將價(jià)格抬高，形成寡頭壟斷，這對(duì)下游的藥企及消費(fèi)者極其不公平。

    據(jù)了解，康恩貝也遭遇了此類的“壟斷”。國(guó)家基本藥物尿素乳膏原材料是尿素，市場(chǎng)上農(nóng)用尿素只有三元一公斤，精制后可以用于藥用尿素，成本在10元錢，與下游藥企交易的合理價(jià)格是20-30元之間，但形成壟斷后，價(jià)格攀升至900元。康恩貝等下游藥企聯(lián)合向發(fā)改委提出反壟斷調(diào)查，結(jié)果價(jià)格降至200元。

    “市場(chǎng)的發(fā)展離不開監(jiān)管，藥品作為特殊商品，國(guó)家中醫(yī)藥管理部門、物價(jià)管理部門應(yīng)進(jìn)一步完善建立重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運(yùn)行信息監(jiān)測(cè)、預(yù)警體系，把握中藥價(jià)格信息，對(duì)非正常的價(jià)格波動(dòng)給予及時(shí)行政干預(yù)，并嚴(yán)厲打擊人為抬高藥價(jià)、囤積居奇行為。”全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士吳以嶺表示。

    近些年來，中藥材價(jià)格走高速度驚人。從藥通網(wǎng)中藥材大盤價(jià)格指數(shù)來看，2007年到2014年，價(jià)格指數(shù)由2700點(diǎn)增長(zhǎng)到6600點(diǎn)，增長(zhǎng)兩倍以上。

    吳以嶺院士以常用藥進(jìn)行舉例，如常用的中藥材金銀花從27元最高曾漲到360元一公斤，后才降到100元每公斤左右；板藍(lán)根從每公斤3元左右最高漲到30元，近期在10元左右；三七（120頭）從每公斤40元，最高價(jià)漲到700元左右，太子參從原來一公斤200多元最高時(shí)達(dá)到500元左右。盡管近兩年大多數(shù)中藥材價(jià)格有所降低，但相比以往，有70%-80%常用的中藥材的價(jià)格上漲超過2倍以上。

    因?yàn)樵牧系臐q價(jià)，使得中藥價(jià)格在不斷地提高甚至翻番，許多消費(fèi)者都表示中藥處方費(fèi)用在不斷提高，原來治療感冒咳嗽一付藥2-3元，20-30元能治好的病，現(xiàn)在動(dòng)輒上百，甚至五六百。

    加快審批速度

    有一個(gè)公正的市場(chǎng)環(huán)境，可以使得企業(yè)良性有序發(fā)展。不過，胡季強(qiáng)還認(rèn)為，中藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展仍然需要?jiǎng)?chuàng)新，而目前中藥注冊(cè)審評(píng)政策阻滯中藥創(chuàng)新與發(fā)展。

    根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，近10年來我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)在國(guó)家的大力支持下，中成藥品種已近萬(wàn)種，中藥產(chǎn)業(yè)得以迅猛發(fā)展，中成藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)成品藥巿場(chǎng)中占近30％的份額，總規(guī)模近4000億。

    但是，胡季強(qiáng)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者列舉一組數(shù)據(jù)：根據(jù)CFDA公布的年度藥品注冊(cè)評(píng)審報(bào)吿，2012、2013、2014三年中藥獲生產(chǎn)批件數(shù)分別為37、27、24個(gè)，分別占當(dāng)年全部生產(chǎn)批件數(shù)的6.0%、6.5%、4.7%，且呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì)，獲準(zhǔn)產(chǎn)品創(chuàng)新程度不高，2014年1～4類為0個(gè)，5類1個(gè)，6類10個(gè)，8類2個(gè)，還有近半為補(bǔ)充申請(qǐng)，只有中藥目前市場(chǎng)份額的五分之一。而六類中藥新藥又很難進(jìn)入全國(guó)及省醫(yī)保目錄。

    這表明未來可以上市的創(chuàng)新中藥將越來越少。“長(zhǎng)此下去，未來中藥的發(fā)展前景不容樂觀，這會(huì)對(duì)中藥犯下歷史性錯(cuò)誤。”胡季強(qiáng)表示。

    胡季強(qiáng)表示產(chǎn)生這種結(jié)果有多方面因素，比如人手問題，“中國(guó)的藥審中心只有120人的編制，遠(yuǎn)低于美國(guó)的2000人和歐盟的4000人，這使得大量生物制藥無法快速審批。”而更主要原因是現(xiàn)行中藥評(píng)審注冊(cè)辦法及技術(shù)要求沒有充分考慮中藥的特點(diǎn)及藥審中心存在少批就是成績(jī)的審評(píng)指導(dǎo)思想。

    “鄭筱萸案留給藥監(jiān)總局的陰影或許到現(xiàn)在也未消散。”

    據(jù)了解，2005年1-5月，也就是藥監(jiān)局原局長(zhǎng)鄭筱萸在任的最后半年，中國(guó)共批準(zhǔn)仿制藥4237個(gè)，涉案的企業(yè)一年竟拿到100多個(gè)批文。鄭筱萸事發(fā)后直到2008年，藥監(jiān)局才清理完成前任積壓下來的2.4萬(wàn)個(gè)申請(qǐng)“遺產(chǎn)”。

    胡季強(qiáng)認(rèn)為，藥品評(píng)審遲緩嚴(yán)重影響了企業(yè)的創(chuàng)新積極性。全國(guó)人大代表、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新也曾抱怨：“積壓的材料已經(jīng)超過1.4萬(wàn)件。其中不乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。這些新藥上市慢，給企業(yè)的回報(bào)遲滯，自然導(dǎo)致創(chuàng)新困難。”

    因此，胡季強(qiáng)建議食藥總局盡快調(diào)整中藥注冊(cè)監(jiān)管政策，根據(jù)中藥特點(diǎn)和現(xiàn)狀，既大力支持已有中藥產(chǎn)品提高標(biāo)準(zhǔn)、增加質(zhì)量穩(wěn)定性和產(chǎn)品安全性有效性，又支持創(chuàng)新中藥和劑型創(chuàng)新。