3月26日上午,中藥新藥治療穩定型心絞痛臨床研究評價方向——暨菊花舒心片臨床試驗研討會于杭州明豪國際酒店順利閉幕。中國中醫科學院西苑醫院GCP中心主任高蕊教授、心血管病中心常務副主任徐浩教授、上海中醫健康服務協同創新中心主任張磊教授、上海中醫藥大學藥物臨床研究中心主任鄭青山教授、復旦大學附屬華山醫院心內科范維琥教授、浙一醫院心血管內科主任胡申江教授等專家學者蒞臨指導,股份公司總裁王如偉、藥品研發中心胡江寧、何厚洪、吳健等10余人參加會議討論。會議由研發中心常務副總經理胡江寧主持。
參會人員聽取了臨床部經理瞿偉對臨床試驗項目進展情況的介紹。隨后對菊花舒心片前期臨床試驗進行了總結分析,并對現有的中藥新藥用于穩定性心絞痛臨床試驗設計中的問題進行了討論。
與會專家對該項目前期臨床試驗質量結果表示肯定,并針對試驗研究情況,深度剖析了其中的問題和難點。高蕊主任還結合目前中藥新藥用于穩定性心絞痛臨床試驗的現狀及相關政策,對該項目的后期設計提出了建設性意見。
王如偉總裁向與會的各位專家表達了感謝。他回顧了菊花舒心片的研究歷程,表示康恩貝將一如既往地推進中藥創新藥項目的研發,全力以赴、堅持原則地推進現有項目進展,同時建議專家組以該項目為范例,推出“中藥治療慢性穩定型心絞痛臨床評價方法研究型的專家共識”。
此次會議順利達成了預期目標,并將為項目后續臨床試驗推進指明方向。