4月26日,浙江康恩貝制藥股份有限公司(下稱:康恩貝或公司)發(fā)布公告,擬分別以不超過50,528萬元人民幣受讓陽光人壽保險股份有限公司持有的嘉和生物藥業(yè)有限公司(簡稱:嘉和生物)15.79%的股權(quán)、以不超過16,832萬元人民幣受讓北京陽光融匯醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)成長投資管理中心持有的嘉和生物5.26%的股權(quán),合計受讓金額不超過67,360萬元,合計擬受讓嘉和生物21.05%股權(quán)。
本次受讓嘉和生物股權(quán),是康恩貝布局生物藥產(chǎn)業(yè)、積極推進生物藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略實施的重要一環(huán),為康恩貝長遠發(fā)展打下堅實基礎。
嘉和生物是一家集研發(fā)與生產(chǎn)一體化的生物制藥企業(yè),致力于抗體藥物與其他新型生物藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。嘉和生物在國內(nèi)較早引進和建成了一支完整的、由“千人計劃”專家周新華博士領銜的國際化單抗藥物產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量與生產(chǎn)管理團隊。自2007年成立以來,經(jīng)過十多年快速發(fā)展,嘉和生物現(xiàn)已成為國內(nèi)聚焦于單抗藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,研發(fā)管線相對豐富,平臺硬件和人才團隊相對豐富的抗體藥物開發(fā)公司,在國內(nèi)該領域內(nèi)有一定的領先地位。
嘉和生物在研產(chǎn)品包括兩大類:單抗生物類似藥(Biosimilars)和單抗創(chuàng)新藥(NMEs),其中后者主要以快速跟進藥(Fast-followers)和生物改良藥(Biobetters)為主。主要適應癥包括腫瘤、自身免疫性疾病和代謝類疾病等重大疾病。嘉和生物目前立項開發(fā)的重點在研單抗產(chǎn)品有 10 個,其中 8 個產(chǎn)品獲得國內(nèi)臨床試驗批件,正在進行臨床試驗(其中包括 3 個Ⅲ期試驗產(chǎn)品),另有 1 個產(chǎn)品在臨床審評過程中;另外多個產(chǎn)品還同步在國外如澳大利亞和韓國進行了臨床試驗。目前在中國處于Ⅲ期臨床試驗階段的產(chǎn)品為:抗 HER2 人源化單抗(同類藥商品名:赫賽汀,Herceptin),英夫利昔單抗生物類似藥(原研藥商品名:類克, Remicade)和貝伐珠單抗生物類似藥(原研藥商品名:安維汀,Avastin)。同時,嘉和生物的抗 PD-1 單抗也即將開展多個適應癥的臨床 II、Ⅲ期試驗。
生物藥是制藥行業(yè)近年來發(fā)展最快的子行業(yè)之一,單抗類藥物作為靶向治療藥物,近十年來發(fā)展十分迅速,已成為生物醫(yī)藥發(fā)展最快的一類藥物。相比于國際大環(huán)境,尤其是發(fā)達國家,中國生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為落后,抗體藥的發(fā)展尚處于起步階段。未來,基于隨著醫(yī)保談判目錄等產(chǎn)業(yè)政策的支持和行業(yè)技術(shù)的積累,以及伴隨人口老齡化帶來的單抗藥物潛在市場需求迅速擴大,我國單抗藥物正面臨黃金發(fā)展機遇。
多年來,康恩貝堅持“以現(xiàn)代中藥與植物藥業(yè)務為核心,以特色化學藥制劑業(yè)務為重要支撐,并積極布局發(fā)展生物藥。”的發(fā)展戰(zhàn)略,并積極尋求在國內(nèi)具有一定基礎和領先優(yōu)勢的生物藥研究與產(chǎn)業(yè)化平臺的投資機會。雖然,公司自2012年以來通過合資控股成立杭州貝羅康生物技術(shù)有限公司,并參股四川輝陽生命工程股份有限公司、遠東超級實驗室有限公司,一直探索在生物藥領域的投資與發(fā)展機會,但直至目前尚未能搭建起生物藥研發(fā)、工藝、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的完整平臺,無法支持與滿足本公司對生物藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略定位與下一步發(fā)展。綜合各方面分析、判斷,嘉和生物所具有的研發(fā)、工藝及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的完整體系及其水平與能力基本符合康恩貝對生物藥的戰(zhàn)略布局要求,此次參股投資嘉和生物將為公司進入生物藥產(chǎn)業(yè)提供機會與條件,符合公司戰(zhàn)略發(fā)展需要。
同時,康恩貝當前具一定優(yōu)勢的全國性與區(qū)域醫(yī)藥市場的多支處方藥營銷隊伍,能夠為嘉和生物加快研發(fā)產(chǎn)品臨床進度,及產(chǎn)品未來上市提供強有力的支持與協(xié)同。根據(jù)嘉和生物在研項目產(chǎn)品臨床試驗進度,未來3年內(nèi)存在2-3個潛力大品種獲批上市的可能。此次公司參股投資嘉和生物,有望通過有關各方進一步的協(xié)作安排,在未來2-3年為康恩貝營銷網(wǎng)絡體系提供生物藥大品種資源,為康恩貝處方藥營銷網(wǎng)絡體系進一步做強做大提供機會與條件。
沒有科技創(chuàng)新,企業(yè)就沒有未來。2018年2月10日,康恩貝正式啟動新長征2號工程——康恩貝科技創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展工程以來,開啟了康恩貝創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的新篇章。康恩貝將秉承“不忘本來,吸收外來,面向未來”的理念,在下一階段重點推進創(chuàng)新植物藥開發(fā)、創(chuàng)新中藥研發(fā)、化藥創(chuàng)新藥研發(fā)、創(chuàng)新生物藥平臺建設、改良型創(chuàng)新藥研究、國際大品種引進平臺建設、創(chuàng)新藥合作平臺建設、中藥材種植加工技術(shù)平臺建設等工作,為康恩貝高品質(zhì)基礎上的高成長提供充沛動力!