浙江康恩贝制药股份有限公司

三月的北京，一切都在準備著，迎接新季節的來臨。

3月4日下午，由中國醫藥行業25家協（學）會共同主辦的2019’“聲音·責任”醫藥界人大代表政協委員座談會在北京如期舉行（以下簡稱“座談會”）。來自醫藥行業的超40位全國人大代表政協委員以及省級人大代表政協委員出席了本次座談會，其中包括20余位醫藥界全國人大代表、政協委員和20位醫藥界省市人大代表、政協委員參會。這也是整個醫藥行業連續第十一年為各政府主管部門制定政策、完善監管獻計獻策，發出更集中響亮的聲音。

此次座談會上，代表委員們暢談改革開放帶來的翻天覆地的巨大變化，謳歌建國70年來醫藥健康產業取得的輝煌成就，暢談“健康中國2030”規劃綱要的實踐體會，同時代表委員們圍繞國家版輔藥目錄、醫保帶量采購、生產工藝變更、原料藥壟斷，持續深化醫藥創新體系建設、加強醫療器械監管、扶持推動中醫藥發展、醫藥流通體系改革等當前產業變革的重點與難點問題暢所欲言，提出了許多有針對性的意見和建議。

據不完全統計，2018年全國“兩會”代表委員們提交的涉及醫藥行業的提案建議得到國家發改委、衛健委、工信部、國家藥監局、國家醫保局、國家中醫藥管理局等相關各部門回復260余件。其中就包括了多名代表在座談會上聯名提交的三份建議。

就在座談會的前一天，中國人民政治協商會議第十三屆全國委員會第二次會議開幕。在會后舉行首場部長通道中，國家醫療保障局局長胡靜林在接受采訪時表示，2019年的任務就是要把更多救命救急的好藥納入醫保。首先，要改革現行的醫保目錄管理辦法，要建立醫保目錄動態調整機制，同時要啟動2019年目錄調整工作，預計9月份完成。由于涉及的面比較多，涉及到藥品的量也比較大，任務還是比較艱巨的。

據胡靜林介紹，目錄調整要充分考慮醫保基金的承受能力和臨床需求。具體來說，需要按照保基本的要求，重點考慮癌癥和罕見病等重大疾病用藥，慢性疾病用藥和兒童疾病用藥。同時，目錄調整也不能只進不出，那樣也不可持續。所以對于經過專家嚴格審定、不具備條件的藥品也要調出目錄。總的來說，就是要通過優化目錄結構，讓更多救命救急的好藥進入醫保，以進一步緩解和減輕人民群眾的用藥難和用藥貴問題。

上一輪醫保目錄調整是在2017年，而事實上，隨著國家藥價談判形式的開啟，近兩年也有多款創新藥通過談判動態調整進入國家醫保目錄。對于企業來說，進入醫保目錄毫無疑問意味著產品市場放量的加速。而另一方面，以價換量的方式，以及話語權更加集中和強大的國家醫保局，也讓企業需要有多方考量。

毛宗福：創新藥入醫保速度不會降

針對醫保目錄調整，業界最為關注的就是產品的調入和調出。此前，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍在國務院政策例行吹風會上表示，要以提升醫保基金使用效率為核心，做好臨床需求和醫保基金承受能力之間的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規定的程序納入醫保藥品目錄，不斷地提升基本醫療保障的水平。

對于醫保目錄調入和調出的標準，武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福認為，對于那些有價值的醫療項目包括藥品應該調進醫保目錄。同時，那些經過臨床綜合評價，藥物經濟學評價，或專家共識，認為與同類產品比，性價比并不高，甚至是排在非常后面的產品就應該調出。

在他看來，這樣的調整，對于醫藥產業而言，能引導淘汰落后產能，促進藥品供給側結構性改革，推動企業轉型升級發展；對于參保人來說，就是用有限的錢，實現其健康保障效果最大化；對于醫保管理部門而言，是實現醫保戰略性購買的有效途徑。

醫保目錄調整，藥物經濟學評價極為關鍵。毛宗福表示，由于藥品問題牽涉多個部門職責，目前，國家衛健委藥政司牽頭在全國五個省市開展藥物臨床綜合評價試點工作，這是一個很好的開端。未來該綜合評價體系推廣建立后，從長遠來看，醫保目錄的調入和調出將更加科學化。

除了調入調出的產品，另外一個受業界關注的就是醫保目錄的更新頻率。業界有消息稱，未來醫保目錄動態調整周期為兩年一次，創新藥入醫保的頻率則為一年一次。對此，毛宗福認為，未來醫保目錄的調整會更為靈活。例如創新藥若有確切證據表明臨床性價比上有購買價值，可以隨時調入。毛宗福直言，一旦醫保目錄調整進入常態化，反而會減少醫保部門的工作量。相反，幾年累積到一起才調整，反而不是好事。

創新藥納入醫保，一方面無疑會惠及更多的患者，但另一方面也有聲音認為，對于醫保基金來說，也必將承受不小的壓力。在毛宗福看來，未來創新藥進入醫保的一個重要前提就是“性價比”。經過藥物臨床綜合評價后，能夠進入醫保目錄的創新藥會越來越多，速度不會減慢。

但毛宗福也直言，雖然中國醫藥市場廣闊，目前大眾的承受力以及醫保基金籌資水平還不是很高，因此醫藥企業需要對整個市場和政策的走向有一個正確的預判。生產工藝落后、產品含金量低的企業要盡早做好轉型準備，積極參與創新研發，我國大部分仿制藥企業要通過兼并重組，擴大產能規模來降低成本以換取利潤空間。

胡季強：醫保支付標準建議盡快明確

實際上，自從新的國家醫療保障局組建之日起，關于醫保支付標準即將公布的消息就不絕于耳。作為能夠直接影響藥品價格的關鍵因素，醫保支付標準的調整其本質實際上是發現藥品的真實成本，從而引導價格的合理形成。也正因此，醫保支付標準怎么制定，還將直接影響藥品市場的競爭格局，例如原研與仿制的市場之爭。甚至對于某種類別的產品來說，將會是極大打擊。

但醫保支付標準的設立，則將是配合醫保目錄動態調整使醫保工作更為高效落地的關鍵措施。第十三屆全國人大代表、康恩貝董事長胡季強在座談會上表示，建議國家加快推進醫保藥品支付標準的改革。“對于通過一致性評價的藥品，盡快實行統一支付標準。”胡季強表示，支付標準可以參照國際周邊同類藥品的定價、國內中標價格和企業的平均生產經營成本。

與此同時，胡季強表示，一定要區別支付標準以及藥品市場交易形成的藥品價格。醫保支付標準，也要在醫保基金支付能力的基礎上，合理制定。

趙超：中成藥不應作為醫保控費重點目標

“如今，醫療合理用藥與醫保付費管理的矛頭已重點指向中藥。”在座談會中，全國人大代表、步長制藥總裁趙超如此表示。

這種感覺實際上也是如今大多數中藥企業都已明顯感受到的趨勢。例如，2017年版的國家醫保目錄中，26個中藥注射劑被限定在二級以上醫療機構使用，或者限于重癥治療。“同時，各地以合理用藥的名義來進行限制、停用，或者列入輔助用藥目錄，但實際上其中有相當一部分藥品是作用機理比較明確的，而且有明確的適應癥、獲得臨床指南和專家共識推薦的中成藥產品。”

趙超認為，當前醫療費用不合理的快速增長，現有的醫療體制和醫院補償機制不健全應該是主要原因，而“回避對不合理的體制改善，不對不規范用藥行為嚴格監管，反而采用了目錄管理為中藥品種搭上沒有法定規定的輔助用藥等標簽加以限制使用，顯然不符合邏輯，也不符合國家相關法律，更在實質上違背了中醫藥法確定的中西醫并重的原則。”趙超在座談會中以具體數字來舉例，中國制藥工業發展報告2018年的數據顯示，2017年中國制藥工業化藥規模以上的工業企業實現營收1.3萬億，中成藥規模以上的營收在5700億，“可以說中成藥的規模不到化藥的一半，中成藥價格低廉，本不應該作為醫保控費的目標。”

吳以芳：建議醫保目錄每年調整一次

2月25日，國家醫療保障局局長胡靜林主持召開座談會，聽取部分醫藥企業對醫保藥品政策的意見建議，揚子江藥業、康恩貝集團、貝達藥業等14家醫藥企業的負責人出席。其中，胡靜林明確表示的一點即是：要抓緊建立醫保藥品目錄動態調整機制。

“建議醫保目錄的調整最好每年進行一次。”盡管動態調整的具體辦法還未出臺，但江蘇省第十三屆人大代表、復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳已經針對此提出建議。“因為有的時候五年以上一次的調整，使很多藥物患者無法及時獲取，影響了藥物的可及性。”

除此之外，吳以芳還表示，在上一次醫保目錄調整的基礎上，目前有的部分省份到現在還未執行，顯得很不嚴肅。“按道理國家醫保目錄調整之后，各省應該迅速跟進到位，平行同步執行。希望國家的政策能夠及時傳遞給老百姓，使老百姓真正感受到幸福感和獲得感。”

孫飄揚：醫保政策不發展，下一步創新就有很大問題

在全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚看來，如果醫保政策不發展，其直接影響的將是我們下一步創新的發展。

“包括新藥數據的保護。專利申請之后有效期就只有20年，本身我們研發進度就沒有美國快，再加上進醫保也需要時間，稍微折騰一下時間就差不多了，我們也需要考慮新藥研發的積極性的問題。”孫飄揚表示，盡管國家采取了一系列的政策，鼓勵企業進行創新解決患者繼續的問題，但因為有最大的腫瘤患者基數，如果把最新的技術都納入進來，我們國家的兜底應該還有很大缺口，“所以發展商業保險也是迫在眉睫。”