浙江康恩贝制药股份有限公司

2019年8月26日，第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京閉幕，會(huì)議表決通過《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修訂案。新修訂的藥品管理法將于2019年12月1日施行。這是藥品管理法自1984年頒布以來的第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。

對(duì)此，全程列席此次會(huì)議的康恩貝集團(tuán)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)認(rèn)為：新修訂的藥品管理法，充分體現(xiàn)藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心的宗旨，以法律形式落實(shí)了習(xí)近平總書記對(duì)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面確立了藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用各環(huán)節(jié)的主體責(zé)任，對(duì)藥品實(shí)行全生命周期、全過程、全方位、立體式嚴(yán)格監(jiān)管，對(duì)違法行為加大了懲處力度；同時(shí)，法律對(duì)鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和市場(chǎng)急需的各類藥品優(yōu)先評(píng)審審批作出了規(guī)定，并明確支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，應(yīng)該說，這是一部保障和促進(jìn)全民健康的好法。

在參加第十二屆、十三屆全國(guó)人大會(huì)期間，胡季強(qiáng)曾多次向大會(huì)提出修改藥品管理法的議案。在去年12月召開的全國(guó)人大憲法法律委員會(huì)修訂藥品法專題研討會(huì)上，他提出了一些對(duì)藥品管理法修訂有重要價(jià)值的意見建議。正是這次會(huì)后，全國(guó)人大決定對(duì)藥品管理法從修正到進(jìn)行全面修訂。期間，胡季強(qiáng)提出的有關(guān)“規(guī)范藥品上市許可持有人制度”、“建立符合中藥特點(diǎn)的獨(dú)立技術(shù)評(píng)審體系”、“科學(xué)確定藥品的定義”及“不必限制互聯(lián)網(wǎng)銷售一般處方藥”等意見建議，已經(jīng)被修訂草案一審稿、二審稿采納。

在8月22日全國(guó)人大常委會(huì)分組審議藥品管理法修訂草案（二審稿）的會(huì)議上，胡季強(qiáng)又對(duì)修訂草案提出了十多條修改建議。其中，他提出的有關(guān)“單列一款鼓勵(lì)兒童藥研制創(chuàng)新”、“完善藥品追溯制度”、將“國(guó)家建立基本藥物制度明確寫入相關(guān)條款”等建議被采納或部分采納。會(huì)議期間，他還和人大常委會(huì)法工委行政法室相關(guān)負(fù)責(zé)人多次交流修法意見，這些意見會(huì)后將轉(zhuǎn)給國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制訂實(shí)施細(xì)則時(shí)作參考。

在26日上午舉行的全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳新聞發(fā)布會(huì)上，全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰、國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛就新修訂的藥品管理法回答了記者的提問。袁杰主任表示，這次對(duì)藥品管理法進(jìn)行全面修改體現(xiàn)了“四個(gè)最新”：第一個(gè)新，就是把藥品管理和人民的健康緊密結(jié)合起來，在立法目的里明確規(guī)定了要保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。第二個(gè)新，就是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持社會(huì)共治。第三個(gè)新，新在堅(jiān)持新發(fā)展時(shí)期的問題導(dǎo)向，藥品管理發(fā)展過程中存在的問題，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的原則。第四個(gè)新，就是新在發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用，圍繞提高藥品質(zhì)量系統(tǒng)對(duì)藥品管理做出規(guī)定。

劉沛司長(zhǎng)表示，新修訂的藥品管理法總則就明確規(guī)定了國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，同時(shí)增加和完善了十多個(gè)條款，增加了多項(xiàng)制度舉措，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，加快新藥上市，滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。

此次藥品管理法的修訂，體現(xiàn)了黨和政府民生為大的務(wù)實(shí)擔(dān)當(dāng)精神，以及對(duì)新時(shí)代民生建設(shè)新問題、新需求、新內(nèi)容的深切關(guān)注。胡季強(qiáng)認(rèn)為，這次修法，必將有力推進(jìn)我國(guó)藥品市場(chǎng)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)和管理進(jìn)步，促使藥品質(zhì)量水平不斷提高，切實(shí)保障公眾用藥安全，更好地保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。希望國(guó)務(wù)院以及國(guó)家藥監(jiān)局等部門盡快修訂實(shí)施細(xì)則和配套規(guī)章，使新修的藥品法盡快得以實(shí)施。

胡季強(qiáng)要求全體康恩貝制藥人，要帶頭認(rèn)真學(xué)法、嚴(yán)格守法，以父母之心做好人做好藥，為全民健康提供安全有效的優(yōu)質(zhì)藥品！