浙江康恩贝制药股份有限公司

受江西省食品藥品監督管理局委托，江西天施康將研究提高安痛藤、蘿藦、金毛耳草質量標準，研究起草糯米、南瓜粉中藥材質量標準，標志著這五種傳統地方性習用中藥材將走向法制化、科學化、規范化、標準化的軌道。

江西省中藥材資源豐富，地方性習用藥材種類較多，很多地方特色明顯、療效確切的中藥材是中藥成方制劑或中藥飲片的原料藥，雖然這些藥材在歷代本草或中藥大辭典中有收載，但始終沒有形成專屬性強、重復性好、質量安全可控的法定質量標準。為了確保中藥制劑安全有效，需要把好中藥材質量標準第一關。基于安痛藤、蘿藦、金毛耳草、糯米、南瓜粉是天施康公司中藥制劑的原料藥，有多年用藥歷史，積累了一些基礎研究資料。在此基礎上，天施康將對上述五種中藥材就不同產地、不同規格、不同貯存時間的樣本進行深入研究。在充分考慮有效成分、特征性成分的基礎上，科學選擇指標性成分；結合歷史考證確定其形狀、產地、栽培、采收、炮制加工；應用現代分析技術對其進行定性定量分析，包括顯微鑒別、薄層鑒別、限量檢查、含量測定。基于上述基礎性研究，標準將按科學性、實用性、規范性、導向性、前瞻性原則進行制定，確保以上述中藥材為原料藥的中藥飲片和中藥成方制劑安全、有效、可控目標的實現。

“一流企業做標準，二流企業做銷售，三流企業做產品”。天施康憑借科技人才和雄厚的軟硬件實力優勢，做科技創新和標準的引領者。上述五種中藥材地方質量標準的研究和起草工作將由天施康公司完成，由江西省食品藥品檢驗所提出，由上級或另一所同級食品藥品檢驗所復核通過。標準將被2013年版《江西省中藥材標準》收載。屆時，將為江西中藥資源的開發利用提供技術支撐。（天施康/陳科茂）