浙江康恩贝制药股份有限公司

近日，股份公司接“重大新藥創制”國家科技重大專項實施管理辦公室下發的《“重大新藥創制”科技重大專項2011年子課題立項的通知》（衛科藥專項管辦[2011]93-203-001-18號文），根據“重大新藥創制”科技重大專項領導小組《關于重大新藥創制科技重大專項十二五第一批項目立項的批復》（國科發社〔2011〕551號），本公司的銀杏葉提取物關鍵生產技術研究及國際認證課題（編號：2011ZX09203-001-18）已作為“重大新藥創制”科技重大專項子課題獲立項支持。

銀杏葉制劑是目前世界上應用最為廣泛的天然藥物，療效獨特，市場容量大。銀杏葉制劑中擁有其特有的銀杏內酯等成分，具有較強的抗PAF作用和獨特的神經保護作用，在治療心腦血管、神經系統等領域的疾病中顯示了顯著療效，成為了國際上銷量最大、最廣泛接受的植物藥，占居歐美植物藥銷售的主體。目前，全球銀杏葉制劑的年銷售額已超過50億美元，是國際上銷量最大的植物藥之一。國內銀杏葉相關制劑市場總量超過30億，為心血管第一大品種，目前市場還在不斷增長。

按照公司戰略規劃和市場要求，公司科技人員對銀杏葉的研究不斷深入，研究的熱點除了集中于銀杏葉中的有效成分研究、未知成分研究、藥效學研究、作用機理研究和臨床應用研究外，還參考歐洲專利、歐洲藥典和美國藥典等不同工藝和技術進行銀杏葉提取工藝、純化工藝研究和相關的檢測方法研究，對不同產地不同采收時間的銀杏葉藥材進行質量研究等等。目前,已經有多項質量指標處于國內先進、國際領先水平,多項研究填補國際和國內空白。新技術和新研究成果的不斷涌現，為銀杏葉產業的升級提供了支持。銀杏葉制劑作為公司的重點品種，在生產過程質量控制體系上也進行了升級改造，采用現代先進技術對關鍵的生產工藝進行嚴格控制，使生產工藝和質量控制體系符合歐盟美日的cGMP的要求。

基于良好的研究基礎和國際上廣泛的接受程度，公司立項研究的銀杏葉提取物關鍵生產技術研究和國際認證課題也得到國家科技部科技重大專項的支持。

以公司生產的銀杏葉提取物為原料的公司主導產品天保寧牌銀杏葉片（膠囊）制劑年銷售超過1億元，作為業內公認最優質的銀杏葉提取物原料每年銷售美國、歐盟、日本等國內外客戶，年銷售約5000萬元。本次公司銀杏葉提取物關鍵生產技術研究及國際認證課題獲“重大新藥創制”科技重大專項子課題立項支持，對進一步提高公司銀杏葉提取物及相關產品的生產技術和質量水平，擴大公司銀杏葉系列產品的市場銷售及國際化發展都有積極作用。（股份公司/方玲）